Pemanas tubular digunakan pada preheater, yang dipanaskan hingga suhu 260-350°C. Pada suhu ini, uap mengering dan dapat digunakan untuk menggerakkan turbin dan peralatan lainnya. 4. Airheater. Selanjutnya, adalah airheater yang merupakan alat yang memanaskan udara yang digunakan untuk meniup/menghembuskan bahan bakar sehingga …
AHU industri farmasi adalah komponen penting di industri farmasi. Udara adalah salah satu sumber utama kontaminasi untuk produk farmasi. ... Kiat-kiat praktis yang Baik dalam penanganan Air Handling Unit Industri Farmasi: ... Sebelum sistem digunakan untuk area produksi, harus divalidasi, dan tipe validasi (DQ, IQ, 0Q, PQ) dengan SOP harus ...
Jenis air. Di Industri farmasi terdapat banyak jenis air farmasi yang digunakan dalam berbagai keperluan industri farmasi. Mulai dari untuk campuran formula, untuk pembersihan mesin produksi, pembersihan lantai, …
Airlock di Industri farmasi. Airlock umumnya digunakan dalam industri farmasi untuk menjaga kebersihan dan mencegah kontaminasi lingkungan manufaktur. Tujuan · Mencegah masuknya kontaminan dari area yang kurang terklasifikasi ke area yang sangat terklasifikasi. · Di area steril, mencegah masuknya udara yang kurang bersih ke area bersih …
Desikator adalah alat yang digunakan untuk menjaga benda-benda agar tetap kering dan bebas dari kelembapan. Biaa, desikator berbentuk wadah tertutup yang …
Ada berbagai metode yang digunakan untuk pengeringan tetapi pengering dengan tray drier dan pengering FBD umumnya digunakan. Dalam industri farmasi, pengering FBD banyak digunakan. Udara panas digunakan dalam pengering FBD untuk mengeringkan bahan. FBD memiliki mangkuk berlubang yang disebut bowl untuk menempatkan bahan dan …
Pengumpul Debu atau Dust Collector adalah sistem yang digunakan untuk meningkatkan kualitas udara yang dilepaskan dari proses industri dan komersial dengan mengumpulkan debu dan kotoran lainnya dari …
Banyak profesional farmasi memiliki kebingungan dalam pengambilan sampel udara yang mana yang harus dilakukan di antara kedua pengambilan sampel. Tetapi semua pedoman peraturan mengatakan bahwa adalah wajib untuk mengambil sampel dan menganalisis area ruang bersih dengan kedua metode pengambilan sampel udara untuk penilaian kualitas …
Pembuatan Tablet dan pil oleh industri farmasi dalam jumlah tak terhitung banyaknya. Tablet merupakan jenis sediaan paling dominan (lebih dari 70%) dari total jenis sediaan di farmasi. Tablet merupakan salah satu jenis …
Dust Collector (Pengumpul Abu) Bagian ini berfungsi untuk menangkap atau mengumpulkan abu yang berada pada aliran pembakaran hingga debu yang terikut dalam gas buang. Keuntungan menggunakan alat ini adalah gas hasil pembakaran yang dibuang ke udara bebas dari kandungan debu. ... Untuk mengeluarkan air dari dalam drum, digunakan …
Produk farmasi dan bahan aktif farmasi (BAO) dapat terkontaminasi oleh produk farmasi lain atau BAO, oleh bahan pembersih, oleh mikroorganisme atau bahan lain misal partikel yang terbawa udara, debu, pelumas, bahan mentah, zat antara. Pembersihan di industri farmasi terutama dilakukan untuk menghilangkan bahan kontaminasi produk dan non-produk.
Dust collector adalah perangkat atau sistem yang digunakan dalam industri untuk mengumpulkan, mengendalikan, dan menghilangkan partikel-partikel debu dan serbuk yang dihasilkan selama berbagai proses produksi atau aktivitas.
Artikel ini bertujuan untuk memberikan pengetahuan mengenai metode root cause analysis yang dapat digunakan dalam manajemen risiko mutu terhadap masalah yang terjadi di industri farmasi. Dalam mereview artikel ini jurnal yang didapat dari berbagai sumber secara daring melalui berbagai jurnal nasional dan internasional yang diakses dari situs ...
Dust collector atau pengumpul debu adalah peralatan pembersih udara yang dirancang untuk meningkatkan kualitas udara komersial atau industri. Alat ini akan menyaring sumber-sumber polutan dan partikel padat hasil industri yang …
Sistem dust collector (dikenal juga dengan baghouse / bag filter) adalah jenis peralatan pengendalian polusi udara yang digunakan di pabrik, gudang dan industri atau komersial lainnya untuk memenuhi persyaratan keselamatan lingkungan dan tempat kerja. Di dunia industri, banyak dampak buruk yang menimpa para pekerj…
Klasifikasi Ruang Bersih Menurut BPOM. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah lembaga pemerintah yang bertanggung jawab untuk mengawasi dan mengendalikan peredaran obat dan makanan di Indonesia. BPOM mengeluarkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai acuan bagi industri farmasi dalam …
Dalam industri farmasi, AHU dan HVAC memainkan peran penting dalam mengendalikan lingkungan agar bebas mikroorganisme dengan memasok udara segar. Selain bebas mikroorganisme udara yang masuk ke ruangan bersih dijaga kebersihan dari debu partikel dengan HVAC ini. Kualitas produk farmasi tergantung pada kebersihan dalam industri.
Di CPOB 2018 sama seperti CPOB 2012 bahwa terdapat kewajiban di Industri farmasi untuk melakukan pemantauan kelas kebersihan ruangan. Pemantauan kebersihan ruangan ini berupa pemantauan jumlah …
berikut merupakan tabel Kelas Kualitas Udara ISO 8573-1:2010 yang terdapat dalam buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi : Cara pembacaan tabel diatas adalah dengan melihat kelas kualitas kemudian disesuaikan dengan parameternya. Misal kelas 1.2.1 berarti : P (Particle) ≤ 20.000 Particle dengan ukuran 0,1-0,5 µm/m³
Gelas termasuk bahan yang sering digunakan di industri farmasi untuk berbagai keperluan, paling banyak digunakan di laboratorium kimia QC untuk wadah berbagai reagen. ... Wadah gelas kaca sering digunakan dalam obat-obatan karena menawarkan beberapa manfaat penting yang tidak ditawarkan oleh bahan lain. Gelas kaca dibentuk dengan meniup ...
Kalibrasi adalah proses penting dalam dunia laboratorium, memastikan bahwa alat ukur yang digunakan dapat menghasilkan data yang akurat dan terpercaya.. Kalibrasi ini ada frekuensinya bervariasi misal 6 bulan, 1 tahun dan 2 tahun.. Mari kita bahas lebih lanjut tentang kalibrasi ini. Apa yang Dimaksud dengan Kalibrasi Alat Ukur?
Perbedaan tekanan udara pada ruang produksi sediaan farmasi karena adanya sistem HVAC yang menyuplai udara bersih ke dalam ruang produksi farmasi.Fungsi dari adanya perbedaan tekanan ini adalah: …
Syarat SUB untuk industri farmasi menganut pada buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi dan syarat ISPE. Dalam artikel ini persyaratan yang dipakai adalah persyaratan ISPE. ... Traceability menggunakan limit 0,01 mg/m3 dengan detection limit berdasarkan jenis oli yang digunakan compressor. Perubahan warna yang terjadi dari putih …
Di CPOB 2012 terdapat banyak istilah "asing" yang tidak begitu familiar bagi orang yang baru belajar CPOB dan industri farmasi. Oleh karena itu, CPOB 2012 menyediakan bagian Glossarium di akhir halaman buku CPOB 2012.. Berikut halaman awal Glossarium CPOB 2012:. Berikut saya coba Copy Paste diartikel ini agar memudahkan mencari di internet: Untuk …
Dalam industri farmasi, bahan pembersih digunakan. untuk pembersihan residu yang sulit dibersihkan. Bahan pembersih berpotensi sebagai kontaminan pada produk. Untuk mengetahui residu marker apa yang perlu kita lakukan …
Tangki Proses SS 316 poles mirror. Untuk melihat tipe bahan yang digunakan dalam farmasi dapat membaca "Tipe Bahan Alat yang digunakan Untuk Produksi Sediaan Farmasi".Bila terpaksa peralatan sukar dibersihkan sebaiknya digunakan pada produk dedicated (produk tersendiri/satu produk satu peralatan). Peralatan pembersih yang berbulu, kuas, sikat, …
Seperti kita ketahui bahwa kelas kebersihan pembuatan obat dibagi menjadi beberapa kelas berdasarkan jumlah partikelnya.Ruang bersih atau clean room adalah Ruang atau area di bawah pengawasan dan pengendalian …
Pengeringan semprot adalah metode yang umum digunakan dalam industri farmasi untuk memproduksi tablet. Proses ini menggunakan semprotan halus untuk mengubah umpan cair menjadi partikel kering. ... Gunakan metode kering, seperti sikat atau vakum, untuk menghilangkan kotoran, kotoran, atau debu yang terlihat. Hindari udara bertekanan karena …
Sebelum membahas mengenai contoh peralatan dan kalibrasi mesin di industri farmasi, ada baiknya kita awali terlebih dahulu dari aturan CPOB terkait dengan peralatan tersebut.. Secara umum peralatan yang digunakan di industri Farmasi, ditinjau dari desain dan konstruksinya haruslah tepat dimana peralatan yang kontak langsung dengan bahan itu tidak boleh bersifat …
Dokumen ini berisi informasi nama produk dan kode/nomor produk, bahan pengemas yang diperlukan dan kondisi penyimpanannya, daftar bahan baku yang digunakan, baik yang tetap atau yang telah diubah, daftar peralatan yang digunakan serta pengawasan selama proses dengan batasan-batasan dalam proses pengolahan dan pengemasan, jika …
Sistem pengumpul debu sangat penting untuk sejumlah sektor industri seperti industri pengolahan kayu, industri pengolahan logam, industri farmasi, industri makanan, industri pengolahan semen, industri kimia dan …
Semua peralatan yang digunakan untuk proses produksi dan laboratorium harus memenuhi syarat dasar untuk peralatan yang digunakan dalam industri farmasi, yaitu: a. Dibuat dari baja tahan karat 316 L dengan kekasaran <0,6 Ra untuk semua bagian alat yang kontak langsung dengan produk.
Mesh adalah jumah lubang dalam satu garis ukuran inchi dari ayakan. Mesh 10 terdapat 10 lubang dan 400 mesh terdapat 100 lubang dalam satu garis berjarak 1 inchi. Mesh Farmasi. Kualitas dari ayakan tergantung dari kawat yang digunakan. Kawat yang digunakan pada mesh 10 lebih tebal dibandingkan yang digunakan pada mesh 60.
Drain/Buangan saluran air. Tidak boleh ada drain/sink di area kebersihan ruangan kelas A dan B, karena berisiko menyebabkan adanya kontaminasi mikroba.Bila harus adanya pembuangan air di kelas tersebut maka harus tertutup dibuang melalui pipa dan dipastikan ada validasi pembersihan. Risiko adanya kontaminasi dari tekanan balik kotoran ke ruangan juga …
Ketika datang ke industri farmasi, salah satu aspek terpenting adalah kualitas udara. Di sinilah air handling unit masuk. Air handling unit adalah alat yang digunakan untuk mengontrol dan mensirkulasikan udara di dalam …
Manajemen risiko mutu di industri farmasi merupakan tools yang harus ada dalam penerapan CPOB. Dalam artikel ini akan dijelaskan .... Manajemen risiko mutu di industri farmasi merupakan tools yang harus ada dalam penerapan CPOB. ... Alkohol 70% juga tidak mempan terhadap kain ini. Digunakan kain bebas serat untuk mencegah resiko …